11月5日，国家组织冠脉支架集中招标采购报价工作结束，10个产品拟中选，涉及山东吉威医疗制品有限公司(蓝帆医疗旗下公司)、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美国美敦力公司(Medtronic Inc。)等8家企业。经本次集采，支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右。
业内人士认为，这是国家层面首次对高值耗材进行集采，带来较强的示范效应。产品大幅降价将推动行业加快洗牌，产品布局全面且创新能力较强的龙头企业有望受益。
价格降至千元以下
根据此前发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，此次全国集中带量采购品种范围为冠状动脉药物洗脱支架系统(简称“冠脉支架”)，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。冠脉支架首年意向采购量超过107万个，涉及27个产品，金额超过123亿元，占据心脏支架市场规模的80%。此次集采未进行质量分层，按申报价由低到高的前10名入围。
报价方面，《文件》要求，申报价≤最低产品申报价1.8倍或高于最低申报价1.8倍，但低于2850元的产品拟中选。国信证券认为，2850元为此前江苏省冠脉支架集采中标的最低价，有利于避免出现中标产品之间价差过大的情况。
江苏省此前先行先试，支架价格被压缩在2850元至8666元之间，中选支架价格平均降幅51%。
药物洗脱支架价格此前居高不下。兴业证券研报显示，不考虑耗材集采的价格，国产裸金属支架价格约为7000-8000元，药物洗脱支架价格约为11000-14000元；进口支架价格在20000元以上。
国家医保局此前介绍，全国医用耗材市场规模3200亿元。其中，高值耗材1500亿元。经过两年多努力，药品集中采购已经进入常态化。高值医用耗材领域价格高，集中采购改革滞后，如果高值医用耗材不加以改革和突破，就不能整体改造医药领域生态。
冠脉支架在高值医用耗材市场中占比较高。冠脉支架又称心脏支架，是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材。资料显示，2009年至2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例增至超过100万例。目前，每台手术支架使用数量约1.5枚，与国外基本处在同一水平。由此推算，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，费用约150亿元，占到全国高值耗材总费用的十分之一。
相关公司预期乐观
业内人士认为，大幅降价对产品利润率带来冲击。但部分上市公司仍持乐观态度。
蓝帆医疗在互动平台上表示，今年截至8月底，全国只有山西省进行了冠脉支架的集中采购工作，子公司吉威医疗参与了集采，并在山西集采中标。从中标的经验看，渠道价值体系重塑，预期销售费用和市场费用会降低。国家带量采购的本质是压缩中间流通环节，对于生产厂家而言，除了降低市场和销售费用，同时会促进头部企业进一步成长，整体预期较乐观。
乐普医疗表示，公司的心脏支架属于高值医用耗材，2019年冠脉支架产品实现营业收入15.31亿元，占公司总营收19.6%。公司20多个国际化重大创新器械预计3-5年鲜有竞品，且属于商业保险和自费产品，带量采购风险低。
采购量方面，《文件》提出，若医疗机构报送需求的产品中选，则意向采购量全部计入协议采购量。若医疗机构报送需求的产品未中选，则不低于此前意向采购量的10%分配给最低价产品，其余待分配量可按规则自主决定分配给其他中选品种，且前5名的中选产品享有自主分配权。
国信证券认为，本次集采最低价中标产品将获得不少于10%的待分配总量，其余产品按照医疗机构报量和自主选择决定用量。对于医院采购量较高的品种，中标即能获得较高份额，原有份额较少品种通过低价中标获取较大份额增量的难度相对较大。这与全国药品集采中的量价关系差别较大。在药品集采中，中标企业按照价格由低到高依次选择供应地区，企业的自主权相对较大。而在本次支架集采中，采购量的决定权更多由医疗机构掌握。
推动进口替代
国开证券认为，经过多省市多轮试点，国家层面的首次对高值耗材集采为后续带来较强的示范效应。短期看，国产支架相比进口支架价格优势突出，中标概率相对较大。冠脉支架的进口替代率较高，不排除外资企业大幅降价的可能性。中长期看，在单个产品价格体系面临一定冲击及重构的压力下，企业整体研发和创新能力将尤为重要。该集采规则有望在冠脉支架试点后推广至高值耗材其他领域，如骨科、眼科等，中长期应关注在研管线丰富、研发实力较强的龙头企业。
招商银行研究院表示，在高值耗材全国集采范围扩充的过程中，市场规模较大、技术较为成熟的品类将首当其冲。而医保消耗较低、临床需求大、进口替代不完全、技术正在发展中的品类则相对安全。企业需关注大幅降价导致利润率下降的风险。
光大证券认为，随着后续执行逐步落地，对市场的冲击边际效应将逐渐减弱。长期看，高值耗材进口替代和集中度上升逻辑继续加强，可紧盯已进入集采深水区的平台型公司或满足多方利益需求的低国产化率领域的细分龙头布局。
（文章来源：中国证券报）